مجموعة اختبار الأجسام المضادة المعادلة 2019-nCoV S-RBD (طريقة الذهب الغروية)
مقدمة
في الوقت الحاضر، يتم إعطاء جميع اللقاحات المرشحة لـ 2019-nCoV في التطوير السريري عن طريق الحقن العضلي.يمكن أن يؤدي التطعيم العضلي أو داخل الأدمة إلى تحفيز قوي لـ IgG في الدم
ويجري حاليًا تطوير أكثر من 180 لقاحًا مرشحًا ضد فيروس 2019-nCoV، بناءً على عدة منصات مختلفة.
بروتين S هو الهدف الرئيسي لتحييد الأجسام المضادة.
تستهدف العديد من هذه الأجسام المضادة المعادلة RBD لبروتين S.
كيفية الحكم على كفاءة لقاح 2019-nCoV?---مجموعة اختبار الأجسام المضادة المعادلة
ميزة
اختبار ما قبل اللقاح
قبل التطعيم، يمكن للمرشحين اكتشاف الجسم المضاد المعادل لـ RBD لتحديد ما إذا كان التطعيم ضروريًا؛
تتم تغطية معظم اللقاحات
يمكنه اكتشاف الأجسام المضادة المعادلة التي تنتجها معظم اللقاحات المتوفرة في السوق؛
سريع ومريح
العملية بسيطة، ولا حاجة للكشف عن الأجهزة، ويمكن الحصول على النتائج في غضون 15 دقيقة.
وظيفة تحديد الهوية
يمكنه التمييز بين الجسم المضاد المعادل لـ 2019-nCoV الذي ينتجه لقاح 2019-nCoV أو الجسم المضاد الذي تنتجه عدوى 2019-nCoV لنوع معين من اللقاحات، مثل لقاح ناقلات الفيروس (غير المتكاثر)، واللقاح الأساسي للحمض النووي الريبوزي (RNA) ولقاح الوحدة الفرعية للبروتين. ;
فحص الدم الشامل
اختبار الدم الكامل يجعل العملية أكثر ملاءمة.
نطاق التطبيق
ما قبل التطعيم
تحديد ما إذا كانوا قد أصيبوا بفيروس كورونا الجديد وما إذا كانوا لا يزالون بحاجة إلى التطعيم؛
فترة التطعيم
تحديد ما إذا كان يتم إنتاج جسم مضاد معادل جديد فعال؛
مرحلة التطعيم المتأخرة
وفقًا للمنطقة الوبائية لـ 2019-nCoV، يُقترح اكتشاف وجود الأجسام المضادة المعادلة لـ 2019-nCoV بانتظام كل ثلاثة أشهر.
عناصر
عناصر | المكونات الرئيسية | كمية التحميل (المواصفات) | ||
1 طن/كيت | 20 طن/كيت | 50 طن/كيت | ||
بطاقة الاختبار | شريط اختبار يحتوي على الجسم المضاد IgG الغروي المسمى بالذهب المضاد للإنسان، والجسم المضاد IgY الغروي المسمى بالذهب المضاد للدجاج، والبروتين المؤتلف 2019-nCoV S-RBD، والجسم المضاد IgY للدجاج | حاسب شخصي 1 | 20 قطعة | 50 جهاز كمبيوتر شخصى |
عينة مخففة | 0.01 م محلول فوسفات منظم، 0.5% توين-20 | 0.5 مل | 5 مل | 10 مل |
أداء
كاشف هيسين | اختبار تحييد فيروس المصل السريري | المجموع | |
إيجابي | سلبي | ||
إيجابي | إيجابي | 84 | 9 |
سلبي | سلبي | 8 | 198 |
المجموع | المجموع | 92 | 207 |
الحساسية السريرية | الحساسية السريرية | 84/92 91.30% (فاصل الثقة 95%: 83.58%)~96.17%) | |
الخصوصية السريرية | الخصوصية السريرية | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%)~97.99%) | |
دقة | دقة | 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%)~96.65%) |
أداء كاشف هيسين مقابل طريقة المقارنة في عينات المصل/البلازما.
كاشف هيسين | اختبار تحييد فيروس المصل السريري | المجموع | |
إيجابي | سلبي | ||
إيجابي | 84 | 8 | 92 |
سلبي | 8 | 199 | 207 |
المجموع | 92 | 207 | 299 |
الحساسية السريرية | 84/92 91.30% (فاصل الثقة 95%: 83.58%)~96.17%) | ||
الخصوصية السريرية | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%)~98.32%) | ||
دقة | 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%)~96.91%) |
أداء كاشف هيسين مقابل طريقة المقارنة في عينات الدم الكاملة.
إجراء الاختبار
شهادة تسجيل
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T